今年以來，山東省藥監局區域檢查第四分局（以下簡稱第四分局）結合轄區實際，積極探索實施藥品經營信用風險分類分級管理，進一步壓實企業主體責任，提升藥品經營監管的科學性、針對性。

第四分局制定《藥品經營信用風險分類分級管理實施細則》，根據企業的經營范圍、經營規模、經營模式、儲運狀況及信用等級五個維度，對企業進行信用風險分級，并依據信用風險等級，確定日常監督檢查的頻次、監督檢查方案的制定和檢查結果差異化處置的措施。

年初，第四分局開展藥品經營監管對象基本情況及上年度經營狀況調查，收集更新企業基本情況，并隨時收集補充企業證照變更信息、企業關于藥品經營變更情況的報告、監督檢查及整改報告等信息，建立信用檔案，系統全面歸集企業的風險信息。截至目前，第四分局已對轄區63家藥品批發企業和64家零售連鎖總部建立了統一格式的藥品安全信用檔案，涵蓋了藥品經營單位的基本情況、營業執照和藥品經營許可證等許可文件的復印件、日常監督檢查結果、抽樣檢驗結果、違法行為查處等內容。