一、制定背景

生物醫療及醫療器械是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，“十四五”時期是該產業向創新驅動轉型、實現高質量發展的關鍵五年。我市生物醫藥及醫療器械產業具有一定產業基礎和良好發展勢頭，2022年6月，印發實施了《青島市生物醫藥及醫療器械產業鏈高質量發展三年行動方案》，提出以青島高新區為主要承載區，形成“聚灣強核、核帶展開”的產業空間發展格局。為加快建設青島市生物醫藥及醫療器械產業園，提升產業核心承載能力，市科技局會同青島高新區管委、市財政局等有關單位按照國家、省有關法規和文件規定要求，結合我市實際，制定本政策措施。

二、制定依據

依據《青島市“十四五”制造業高質量發展規劃》和《青島市生物醫藥及醫療器械產業鏈高質量發展三年行動方案（2022-2024）》等文件。

三、出臺目的

為促進我市生物醫藥及醫療器械產業集聚發展，加快青島市生物醫藥及醫療器械產業園建設，打造國際知名的特色生物藥創新基地、醫療器械全鏈融合發展先導區，推動青島市成為康復產業地標和具有國際影響力的“中國康灣”。

四、重要舉措

政策旨在加快建設青島市生物醫藥及醫療器械產業園區，推動產業資源向園區集聚。從促進產業集群發展、打造創新高地、優化產業生態三大板塊給予支持，共制定12條支持措施。

1.加大資源要素保障力度

內容概要：在國土空間規劃、用地指標等方面給予重點支持，優先保障園區用地需求。強化市級統籌，聚焦生物創新藥、罕見病藥物、體外診斷（IVD）、先進治療設備、康復醫療等領域，將項目、技術、資金和人才等資源要素優先導入園區，連續三年市財政每年出資1億元用于園區建設。

實施主體：青島高新區管委。

2.加速優質項目集聚

內容概要：對新引進取得藥品注冊證書或二、三類醫療器械注冊證、中高端康復醫療器械設備項目且在園區實施產業化的，或園區生產企業按照上市許可持有人制度（MAH）承擔生產的（委托雙方無投資關聯關系），擇優最高按照項目固定資產投資的10%予以資助，單個企業最高不超過2000萬元。固定資產投資5億元以上的可“一事一議”。

服務對象：在園區范圍內注冊的相關藥品、二類和三類醫療器械及中高端康復醫療器械設備產業化項目企業。

實施程序：新引進項目與青島高新區管委簽訂投資協議，根據項目情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

3.支持專業化廠房建設

內容概要：對園區范圍內新建或改造藥品生產質量管理規范（GMP）廠房并獲批藥品或醫療器械生產許可證的企業，按實際新建或改造費用的20%比例、最高3000元/平方米標準，給予最高不超過500萬元的資助。

服務對象：園區范圍內新建或改造藥品生產質量管理規范（GMP）廠房并獲批藥品或醫療器械生產許可證的企業。

實施程序：新建或改造GMP廠房項目與青島高新區管委簽訂投資協議，根據項目情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

4.支持企業規模發展

內容概要：對新入駐園區符合相關規定且年營業收入首次超過5000萬元、1億元、3億元的生物醫藥、醫療器械、康復醫療企業，分別給予不超過50萬元、100萬元、130萬元獎勵。每上一個臺階獎勵一次、實施晉檔補差。制造業企業給予全額獎勵，營利性服務業企業原則上按照50%比例進行獎勵。

服務對象：在園區范圍內注冊獨立法人并納統的生物醫藥、醫療器械、康復醫療企業。

實施程序：符合條件的園區企業在次年度向青島高新區提報上一年度獎補申請，青島高新區管委按程序審核通過后，確定獎補對象和金額，預算批復后撥付獎補資金。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

5.提升企業技術創新能力

5.1購買重大科技成果產業化補助

內容概要：支持園區企業購買轉化境內外科技成果，對購買生物醫藥、醫療器械、康復醫療重大科技成果在園區實現產業化的企業，按不超過實際支付技術交易額的10%予以補助，最高500萬元。

服務對象：在園區范圍內注冊獨立法人且購買生物醫藥、醫療器械、康復醫療重大科技成果并在園區進行產業化的企業。

實施程序：購買科技成果并在園區進行產業化的企業與青島高新區管委簽訂投資協議，根據項目情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

5.2支持園區企業研發創新獎勵

內容概要：支持入駐園區生物醫藥及醫療器械產業鏈上下游企業、研發機構加大研發投入，按照企業當年加計抵扣確認研發費用的8%-15%予以獎勵，每年最高不超過600萬元。

服務對象：在園區范圍內注冊獨立法人的生物醫藥及醫療器械產業鏈上下游企業、研發機構。

實施程序：管委科技創新部發布通知組織申報，對企業申報材料與區稅務部門提供的研發費用加計扣除、營業收入等情況核對確認，對于規模以上申報企業，還需向區統計部門核實資格，提出獎勵建議，經管委審定后進行獎勵。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區科技創新部

聯系電話：0532-68686265

5.3支持園區企業技術攻關

內容概要：支持園區領軍企業聯合高校院所協同創新，強化共性技術供給。支持園區企業開展技術攻關、平臺建設等，按現行市級科技計劃體系給予支持。

服務對象：園區內具有獨立法人資格的生物醫藥及醫療器械企業。

實施程序：按照《青島市科技計劃項目管理辦法》（青科規〔2021〕16號）、《青島市重點實驗室建設與運行管理辦法》（青科規〔2021〕13號）、《青島市技術創新中心建設工作指引》（青科高字〔2019〕19號）等規定程序實施。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島市科技局農業與社會發展科技處、基礎研究處、科技企業服務處

聯系電話：0532-85911341、0532-85911053、0532-85911346

6.支持公共服務平臺建設

6.1醫療器械檢驗與審評服務平臺支持

內容概要：支持建設醫療器械檢驗與審評服務平臺，為企業創新產品上市提供服務，按照建設時序和服務范圍給予最高1億元支持，由市、區兩級財政承擔，市財政每年支持額度不超過1000萬元。支持申報國家、省、市級創新平臺，爭取專項債、各類基金、貸款貼息等政策性金融工具支持。

服務對象：在園區建設醫療器械檢驗與審評服務平臺的企業或機構。

實施程序：建設醫療器械檢驗與審評服務平臺的企事業單位或機構與青島高新區管委簽訂協議，與青島市市場監督管理局簽訂醫療器械檢驗檢測技術服務協議，根據平臺建設情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，由市、區兩級按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島市市場監督管理局醫療器械處、青島高新區行政審批服務部

聯系電話：0532-66759282、0532-66966859

6.2產業應用基礎及公共服務平臺資助

內容概要：對新引進的醫藥合同研發機構（CRO）、醫藥合同外包生產機構（CMO）、醫藥合同定制研發生產機構（CDMO）等產業應用基礎平臺，以及醫療大數據臨床研究應用中心、醫學檢驗檢測中心、轉化醫學中心、臨床醫學研究中心、康復云服務平臺等產業公共服務平臺，按項目固定資產投資的20%予以資助，最高不超過2000萬元。

服務對象：新引進的生物醫藥及醫療器械產業應用基礎平臺及產業公共服務平臺。

實施程序：新引進平臺與青島高新區管委簽訂投資協議，根據平臺建設情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

7.加強專業載體建設

7.1特色產業園專業化配套設施資助

內容概要：鼓勵社會化投資建設生物醫藥、醫療器械、康復醫療特色產業園區，支持專業園區建設污水處理設施、共性基礎平臺、小試和中試車間等專業化配套設施，按照專業配套設施固定資產投資的20%予以資助，最高不超過1000萬元。

服務對象：園區范圍內新建的生物醫藥、醫療器械、康復醫療特色產業園區項目。

實施程序：新引進特色產業園區項目與青島高新區管委簽訂投資協議，根據項目情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

7.2園區運營機構運營支持

內容概要：對引進的國內外知名度高、影響力大、專業程度強的園區運營機構，根據其引進科技企業情況和經濟貢獻，按照有關規定最高給予300萬元建設運營資金支持。

服務對象：引進的國內外知名度高、影響力大、專業程度強的園區運營機構。

實施程序：新引進的園區運營機構與青島高新區管委簽訂協議，根據園區運營機構項目招引情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區科技創新部

聯系電話：0532-68686265

7.3生物醫藥危險廢物處理補貼

內容概要：對園區產生生物醫藥危險廢物相關企業，按照危險廢物處理費用的10%給予補貼，單個企業每年最高不超過50萬元。

服務對象：園區產生生物醫藥危險廢物相關企業。

實施程序：青島高新區每年發布申報指南，企業自行申報并提交申請材料，經青島高新區審核、社會公示等，確定獎補對象和金額，預算批復后撥付獎補資金。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區經濟發展部

聯系電話：0532-66966550

8.加大入孵企業支持力度

內容概要：支持園區創新企業孵化培育，對新入駐園區的生物醫藥、醫療器械、康復醫療企業，租賃研發、辦公用房或生產廠房不超過300平方米的，給予最長五年的房租補貼；研發、辦公用房每平方米每年補貼不超過450元，生產廠房每平方米每年補貼不超過150元，根據企業相關考核情況予以兌現，考核內容可不設置經濟指標。租賃面積超過300平方米的，按比例給予最長五年的房租補貼，同一企業累計補貼金額最高不超過2000萬元。房租補貼原則實行“先繳后補”，同一企業原則上只能享受一次房租補貼政策。

服務對象：新入駐園區的生物醫藥、醫療器械、康復醫療創新企業。

實施程序：新引進創新企業與青島高新區管委簽訂投資協議，根據項目情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

9.鼓勵產品推廣應用

9.1拓展應用場景

內容概要：積極拓展應用場景，支持企業產品爭取進入國家省首臺套產品和創新產品鼓勵企業目錄。

服務對象：在園區范圍內注冊獨立法人的生物醫藥及醫療器械企業。

實施程序：市工業和信息化局每年發布申報通知，企業提交項目申請材料，經區（市）初審、市級審核、專家評審，首臺套項目推薦至省工業和信息化廳，省工業和信息化廳評審后進行公示和公布；創新產品項目對外公示后發布《青島市創新產品推薦目錄》。

政策執行（解釋）處室（部門）：市工業和信息化局裝備產業處/科技處

聯系電話：0532-85912660（首臺套）0532-85911216（創新產品）

9.2政策標題：集采中標資助

內容概要：鼓勵企業積極參加國家藥品及醫療器械集中帶量采購，按照中標金額的3%給予資助，每個品種最高不超過300萬元。

服務對象：中標國家藥品及醫療器械集中帶量采購的園區企業。

實施程序：青島高新區每年發布申報指南，企業自行申報并提交申請材料，經青島高新區審核、社會公示等，確定獎補對象和金額，預算批復后撥付獎補資金。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區經濟發展部

聯系電話：0532-66966550

10.壯大專業人才隊伍

10.1“人才特區”項目支持

內容概要：深化“人才特區”建設，鼓勵園區生物醫藥、醫療器械、康復醫療高層次人才帶項目、技術、科研成果參評，對于入選“人才特區”的項目，分別給予特一類5000萬元、一類500萬元、二類300萬元、三類100萬元資金支持；特別優秀的、能夠帶來重大經濟社會效益的項目，可給予最高1億元資金支持。上述資金支持按照50%、30%、20%的比例在項目管理期內按照有關規定逐年發放。

服務對象：園區入選“人才特區”的生物醫藥、醫療器械、康復醫療等領域的高層次人才及項目。

實施程序：按照《青島“人才特區”建設實施辦法》及《青島高新區關于振興實體經濟進一步推動“人才特區”建設的若干政策》相關要求，實時開展申報工作，經專家評審后，向人才及企業提供支持。最高給予1億元資金扶持，按照比例及考核結果逐年發放。具體實施程序以高新區相關實施細則為準。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區人才工作辦公室

聯系電話：0532-82020778

10.2重點項目產業高端人才獎勵

內容概要：按照《關于明確產才融合項目推薦流程的通知》，三年總計給予園區10個重點企業推薦名額，企業獲評產才融合項目后全職聘用的產業高端人才，年度薪酬總額達到50萬元、80萬元、120萬元以上的，連續三年，分別按照上年度企業實際給付年度薪酬總額的10%、20%、30%給予獎勵。所需資金由市、區兩級按照財政體制比例負擔。

服務對象：在園區規劃范圍內注冊的具有獨立法人資格的發展潛力大、實際貢獻高、產業集聚拉動作用明顯，且從事生物醫藥、醫療器械、康復醫療等類別的企業。

實施程序：高新區根據產業發展實際情況，制定推薦標準、遴選程序，確定推薦企業后，按程序報青島市人才工作領導小組辦公室審核，經青島市人才工作領導小組會議（或聯席會議）審議通過后，根據會議決議，兌現相關政策。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區人才工作辦公室

聯系電話：0532-82020778

11.強化金融支撐

11.1設立生物醫藥及醫療器械產業投資基金

內容概要：依托行業龍頭企業，吸引社會資本、行業骨干企業積極參與，設立生物醫藥及醫療器械產業投資基金，市、區兩級引導基金按1：1比例配資，加大對園區生物醫藥、醫療器械、康復醫療產業資本投入力度。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區財政金融部

聯系電話：0532-66966527

11.2貸款貼息支持

內容概要：對新入駐園區的生物醫藥、醫療器械、康復醫療企業從青島高新區合作銀行申請貸款，可按照最高不超過實際支出利息的50%給予補貼，單個企業每年可獲得的補貼總額不超過150萬元。

服務對象：新入駐園區從青島高新區合作銀行申請貸款的生物醫藥、醫療器械、康復醫療企業。

實施程序：新引進企業與青島高新區管委簽訂投資協議，根據項目情況約定獎補金額等內容，達到協議約定條件后獎補對象申請獎補資金，青島高新區管委按程序審核通過后予以撥付。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

11.3保險補貼

內容概要：積極鼓勵相關保險機構提供生物醫藥及醫療器械人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產品責任保險等定制化綜合保險產品，對符合條件的醫療醫藥機構和企業，按其實際繳納保費的20%予以資助，單個保單最高不超過50萬元，單個企業每年資助最高不超過200萬元。

服務對象：園區內參保生物醫藥及醫療器械人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產品責任保險等定制化綜合保險的企業。

實施程序：符合條件的園區企業在次年度提報上一年度獎補申請，青島高新區管委按程序審核通過后，確定獎補對象和金額，預算批復后撥付獎補資金。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區投資促進部

聯系電話：0532-68686957、66966688

12.搭建產業交流合作平臺

內容概要：對在我市舉辦的，由園區內企業或機構籌辦、承辦的生物醫藥、醫療器械、康復醫療產業重大展會，按照我市會展政策給予支持。

服務對象：生物醫藥、醫療器械、康復醫療產業重大展會活動主辦或承辦主體。

實施程序：政府主辦、園區企業或機構承辦的重大展會活動，應按規定程序進行立項。對符合《青島市促進會展業發展10條政策》的項目，通過“青島政策通”平臺進行申報并提交相關申請材料，經市貿促會審核、現場核實、專家評審、社會公示等，確定補助對象和金額，申請撥付補助資金。

政策執行（解釋）處室（部門）：青島高新區經濟發展部、市貿促會會展規劃處

聯系電話：0532-68686552、83888760

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