各有關部門（單位）：

《關于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關便利化改革的實施意見》，已經(jīng)各部門研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際工作，認真組織實施。

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中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)管理委員會

青島海關

青島市人民政府口岸辦公室

青島市商務局

青島市市場監(jiān)督管理局

青島市行政審批服務局

2025年4月2日

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（此件公開發(fā)布）

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關于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關便利化改革的實施意見

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青島作為首批經(jīng)國務院批準的藥品進口口岸城市和全國跨境貿(mào)易便利化改革試點城市，藥食同源商品進口需求日益凸顯。為落實山東省人民政府《關于推進中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)貿(mào)易投資便利化改革創(chuàng)新若干措施的通知》（魯政字〔2022〕70號）要求，在中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)（以下簡稱“青島自貿(mào)片區(qū)”）先行先試實施藥食同源商品進口通關便利化改革新舉措，特制定本意見。

一、目標要求

借鑒先進省、市創(chuàng)新做法，聚焦企業(yè)難點堵點問題，加強部門協(xié)同聯(lián)動，優(yōu)化非藥用藥食同源商品通關流程，降低進口成本，加強精準監(jiān)管，提升藥食同源商品通關便利度，進一步打造高效便捷的口岸營商環(huán)境。

二、主要措施

（一）試點品種

按照國家藥監(jiān)局和海關總署聯(lián)合制定的《進口藥品目錄》和國家衛(wèi)健委制定的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》，上述目錄名單重合品種，且符合國家海關總署關于《準予進口中藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》要求的品種。針對下列兩類品種，應充分研判需求和風險情況，在征求相關部門及專家意見后確定增加或者刪除。

1.部分品種雖未列入重合目錄范圍，但市場需求量較大，風險相對較低，且國內(nèi)其他口岸允許進口的。

2.部分品種雖符合重合目錄要求，但特定時期下，因受國際環(huán)境、區(qū)域生態(tài)污染等因素影響，食用風險增大的。

（二）明確試點企業(yè)條件

試點企業(yè)須為注冊在青島自貿(mào)片區(qū)內(nèi)的貿(mào)易類企業(yè)或生產(chǎn)加工類企業(yè)，須為非藥企業(yè)，不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，且無違法失信等情況。

1.貿(mào)易類企業(yè)：在海關完成“進出口貨物收發(fā)貨人備案”及“進口食品進口商備案”，且與國內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)具有一年以上購銷關系（可關聯(lián)多家下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)）。

2.生產(chǎn)加工類企業(yè)：試點企業(yè)或其分公司實際生產(chǎn)場所位于青島市范圍內(nèi)，須有相應的營業(yè)執(zhí)照及食品生產(chǎn)許可證，且實際開展食品、食品添加劑生產(chǎn)加工業(yè)務。

（三）試點企業(yè)申報材料

1.《藥食同源商品進口試點企業(yè)備案信息表》（附件1）。

2.《藥食同源商品進口試點企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營承諾書》（附件2）。

3.營業(yè)執(zhí)照副本復印件（加蓋公章），證明申報企業(yè)注冊信息。

4.法定代表人及經(jīng)辦人身份證原件及復印件（加蓋公章），證明身份信息。

5.按企業(yè)類型分別需提供的其他材料：

貿(mào)易類企業(yè)：

（1）與下游食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的購銷合同復印件（加蓋公章），證明申報企業(yè)與國內(nèi)食品、食品添加劑等非藥企業(yè)具有一年以上的購銷關系。

（2）關聯(lián)下游食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、食品生產(chǎn)許可證復印件（加蓋公章）、實際生產(chǎn)經(jīng)營地址照片或視頻。

（3）報關單位備案證明復印件、進口食品進口商備案系統(tǒng)截圖等證明材料（加蓋公章）。

生產(chǎn)加工類企業(yè)：

（1）實際生產(chǎn)加工場所的營業(yè)執(zhí)照及食品生產(chǎn)許可證復印件（加蓋公章），證明申報企業(yè)或其分公司具有食品生產(chǎn)資格。

（2）藥食同源商品實際生產(chǎn)加工場所現(xiàn)場照片或視頻，證明其在青島市內(nèi)有實際生產(chǎn)加工場所。

（四）試點企業(yè)認定流程

1.組織申報。每年組織2次集中申報，每年上、下半年各1次，由青島自貿(mào)片區(qū)管委在“中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)青島前灣綜合保稅區(qū)”網(wǎng)站（qdftz.qingdao.gov.cn，以下簡稱官方網(wǎng)站）上發(fā)布集中申報通知，組織有關企業(yè)按要求提報相關材料。

2.業(yè)務初審。青島自貿(mào)片區(qū)審批管理部（以下簡稱“審批管理部”）在集中申報結束后的5個工作日內(nèi)，完成企業(yè)申報材料的形式審查。

3.聯(lián)合審議。青島自貿(mào)片區(qū)管委會同青島海關、青島市商務局、青島市市場監(jiān)督管理局、青島市行政審批服務局等相關部門及專家、技術人員組建“藥食同源試點企業(yè)聯(lián)合評審小組”，組織召開聯(lián)合評審會議，分批次對申報企業(yè)資質(zhì)及申報材料等進行聯(lián)合評審，并出具評審意見。對有必要現(xiàn)場復核的，由青島自貿(mào)片區(qū)管委視情組織相關部門及專家對申報企業(yè)及其關聯(lián)的下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況進行實地現(xiàn)場核驗。

4.名單公布。青島自貿(mào)片區(qū)管委在官方網(wǎng)站上對外公布符合條件的藥食同源企業(yè)名單和商品目錄，同步將試點企業(yè)相關信息推送至聯(lián)合評審部門，抄送黃島區(qū)市場監(jiān)督管理局及黃島海關備案。

申請企業(yè)取得試點資格后，一年內(nèi)同一試點企業(yè)進口同一試點商品種類的無須進行試點企業(yè)主體資格審查。一年后，將根據(jù)其試點業(yè)務開展情況和監(jiān)管部門反饋意見，明確其試點企業(yè)資格是否延續(xù)。不予延續(xù)的，需重新提交相應材料再次申請試點企業(yè)資格。

試點企業(yè)一年內(nèi)未開展進口業(yè)務的，取消試點資格。

試點企業(yè)后續(xù)如需增加進口品種的，僅需重新提交《藥食同源商品進口試點企業(yè)備案信息表》（附件1）。

（五）《藥食同源商品進口用途證明》申請及發(fā)放

1.企業(yè)申請。試點企業(yè)在辦理進口通關前，向?qū)徟芾聿刻峤灰韵虏牧希?/p>

（1）《試點企業(yè)藥食同源商品進口用途證明申請表》（附件3）。

（2）裝箱單復印件（加蓋公章）。

（3）提運單復印件（加蓋公章）。

（4）貨運發(fā)票復印件（加蓋公章）。

（5）購貨合同復印件（加蓋公章）。

（6）原產(chǎn)地證明復印件（加蓋公章）。

2.審核發(fā)放。審批管理部在3個工作日內(nèi)完成對企業(yè)申報材料的形式審查。符合要求的，向其發(fā)放《藥食同源商品進口用途證明》（附件4），不符合要求的，一次性告知理由。

3.備案推送。《藥食同源商品進口用途證明》發(fā)放后，青島自貿(mào)片區(qū)管委同步通過金宏向青島海關、青島市人民政府口岸辦公室、青島市商務局、青島市市場監(jiān)督管理局、青島市行政審批服務局、黃島海關、黃島區(qū)市場監(jiān)督管理局推送相關信息，確保信息的共享和時效性，做好通關驗放和后期監(jiān)管工作。

4.通關驗放。試點企業(yè)憑《藥食同源商品進口用途證明》、提運單、裝箱單等材料，向海關辦理通關手續(xù)。企業(yè)應確保貨物符合海關總署關于檢疫準入等監(jiān)管要求。屬地海關對經(jīng)核驗后無需查驗布控的商品優(yōu)先審單放行；對被隨機抽檢到涉及需查驗布控的商品，經(jīng)企業(yè)申請，優(yōu)先查驗完成并通關放行。

三、強化試點企業(yè)主體責任

（一）把好進貨商品質(zhì)量關。試點企業(yè)應對藥食同源進口商品嚴格進貨查驗，逐批次查驗藥食同源進口商品入境貨物檢驗檢疫證明、銷售票據(jù)等資料，定期委托檢驗，確保藥食同源進口商品符合食品安全要求。

（二）確保進口商品用途合規(guī)。試點企業(yè)應嚴格遵守承諾內(nèi)容，進口藥食同源進口商品僅可作為食品或食品生產(chǎn)原料使用，禁止將藥食同源進口商品作為藥品或藥品生產(chǎn)原料使用，未遵守承諾或未按本意見要求使用藥食同源進口商品的，承擔失信法律后果。

（三）建立閉環(huán)追溯體系。試點企業(yè)應建立上下游閉環(huán)追溯體系，詳細記錄進口藥食同源商品采購、貯存、運輸、加工、銷售等所有環(huán)節(jié)流向，相關記錄保留時間不得低于兩年，確保來源可查、去向可追；每半年對進口藥食同源商品情況開展自查。

（四）實施下游管控機制。藥食同源進口商品流通企業(yè)要對本企業(yè)銷售的藥食同源進口商品制定管控方案及措施，對下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行有效管控，杜絕進口藥食同源商品作為藥品或藥品生產(chǎn)原料銷售至藥品領域。下游生產(chǎn)加工企業(yè)應當按照物料平衡管理規(guī)定，建立進貨臺賬、生產(chǎn)臺賬和出廠臺賬；下游經(jīng)營企業(yè)要建立進貨臺賬、銷售臺賬，并積極配合監(jiān)管部門現(xiàn)場核查。

四、加強事中事后聯(lián)動監(jiān)管

（一）海關強化試點企業(yè)藥食同源商品進口環(huán)節(jié)的監(jiān)管

海關在通關監(jiān)管中，如發(fā)現(xiàn)試點企業(yè)在藥食同源商品進口環(huán)節(jié)不履行承諾或存在違法違規(guī)行為的，需及時通報青島自貿(mào)片區(qū)管委相關部門，并抄送青島市市場監(jiān)督管理局。

（二）市場監(jiān)管部門嚴格流通環(huán)節(jié)監(jiān)管

指導試點企業(yè)建立進口藥食同源商品進銷臺賬，如實記錄銷售產(chǎn)品名稱、數(shù)量、日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關記錄。同時，采取定期報告和不定期核查相結合的方式對試點企業(yè)采購、貯存、銷售進口藥食同源商品視情況進行監(jiān)督檢查。

（三）市場監(jiān)管部門加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管

食品監(jiān)管部門定期對試點企業(yè)生產(chǎn)原料使用情況進行檢查，結合配方和生產(chǎn)情況核查原料消耗情況，做到用途專一，流向確定。藥品監(jiān)管部門在對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查過程中如發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用試點所涉藥食同源途徑進口商品，依法依規(guī)予以處理，并及時通報至青島自貿(mào)片區(qū)管委相關部門。

（四）推動部門聯(lián)動協(xié)同監(jiān)管

各相關部門加強信息推送、共享，按照相應職責嚴格履行審查、評估、監(jiān)管責任；加強聯(lián)合執(zhí)法，對未按本意見開展業(yè)務的企業(yè)，依法依規(guī)進行處理。

對于監(jiān)管部門重點提示或關注的貿(mào)易類試點企業(yè)及其關聯(lián)的外地下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)由市或區(qū)市場監(jiān)管部門向企業(yè)所在地對應的市場監(jiān)管部門推送《市場主體重點關注函》（附件5）。

對有必要到現(xiàn)場檢查的，函告屬地市場監(jiān)督管理部門協(xié)助，由青島自貿(mào)片區(qū)管委牽頭，視情組織相關部門及專家聯(lián)合進行現(xiàn)場檢查。試點企業(yè)要承諾其關聯(lián)的外地下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極配合現(xiàn)場檢查工作。

定期或不定期召開藥食同源進口商品安全風險會商專題會，開展食品安全風險研判評估、對食品安全狀況進行綜合分析，查找食品安全風險隱患和風險點，制定切實可行的防范措施，堅決杜絕食品安全事故的發(fā)生。

（五）強化失信懲戒機制

對未按本意見開展業(yè)務或不履行承諾的企業(yè)，一經(jīng)查實，取消其資格，三年內(nèi)不再享受便利化通關政策，并承擔失信法律后果。有關違法違規(guī)信息按相關規(guī)定納入企業(yè)信用記錄。涉及刑事犯罪的，依法移送司法機關。

五、組織保障

（一）建立會商機制

各相關部門要加強聯(lián)動配合，形成工作合力，指定專門業(yè)務處室及人員負責，及時對實施過程中遇到的問題進行溝通交流，青島自貿(mào)片區(qū)管委做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

（二）加強政企溝通

加強與試點企業(yè)的溝通交流，召開企業(yè)座談和培訓會，及時回應企業(yè)關切和需求，解決焦點難點問題；加大宣傳推介力度，提升政策知曉度，確保政策實效性。

本意見自2025年5月12日起施行，有效期至2028年5月11日，《關于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關便利化改革的試行意見》及實施細則自動廢止，由青島自貿(mào)片區(qū)管委負責解釋。

附件1藥食同源商品進口試點企業(yè)備案信息表.doc

附件2藥食同源商品進口試點企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營承諾書.doc

附件3試點企業(yè)藥食同源商品進口用途證明申請表.doc

附件4藥食同源商品進口用途證明.doc

附件5市場主體重點關注函.doc